Исследование безопасности и эффективности
Ученые Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) и Института молекулярной биологии имени В.А. Энгельгардта провели масштабное изучение безопасности и эффективности антиковидной плазмы. В научной работе, проходившей с 28 апреля по 30 июня, участвовали 86 пациентов с COVID-19 и 146 доноров.
Ценный опыт и поиск доноров
Помощь в разработке методики оказал опыт зарубежных коллег, применявших плазму выздоровевших (реконвалесцентов). Ключевым фактором стало наличие в ней вируснейтрализующих антител, блокирующих проникновение вируса. Хотя у большинства переболевших (94,3% IgM и 79,8% IgG к 15 дню) фиксировался иммунный ответ, высокий титр нужных антител был не у всех. Из 695 кандидатов отобрали лишь 146 доноров гипериммунной плазмы.
Сравнительный анализ терапии
Клиницисты ФМБА поставили задачу сравнить действие антиковидной плазмы и стандартной свежезамороженной плазмы здоровых доноров. Все 86 пациентов, давших согласие, были разделены на группы. Первую (20 человек, средний возраст 62,9 ± 14,6 года) составили крайне тяжелые больные на ИВЛ, у 60% из которых были сопутствующие заболевания. Вторая группа (66 человек) объединила пациентов со средне-тяжелым и тяжелым течением, дышащих самостоятельно.
Результаты переливания
Пациентов второй группы разделили на подгруппы: 46 человек получили антиковидную плазму (2 раза по 320 мл), 20 – аналогичный объем плазмы здоровых доноров. После трансфузии у всех пациентов, ранее не имевших роста антител, титр повысился и сохранялся минимум трое суток. Однако у тяжелых больных на ИВЛ это не повлияло на исход: летальность здесь достигла 60%, что соответствовало контрольным показателям. В группе с менее тяжелым течением клиническое улучшение наступило у 75% получивших антиковидную плазму и у 51% – стандартную.
Значимое снижение летальности
Общая летальность среди пациентов, получивших плазму переболевших, составила всего 4,3%. Этот показатель ниже общегоспитальной смертности (6,73%) и более чем в два раза ниже, чем в контрольной группе, подобранной по тяжести состояния (12,0%).
Безопасность и перспективы
Применение донорской плазмы сопровождалось побочными эффектами. Наиболее частыми были крапивница и повышение температуры. Нежелательные явления зафиксированы у 21,5% пациентов, получивших антиковидную плазму, и у 15% – стандартную. Ученые ФМБА и Института им. Энгельгардта пришли к выводу: плазма переболевших COVID-19 демонстрирует ограниченную безопасность и доказанную эффективность, существенно повышая выживаемость госпитализированных с тяжелой дыхательной недостаточностью, не требующих ИВЛ.
Источник: scientificrussia.ru
